歌礼制药B新药在欧洲糖尿病大会报告临床数据显成效

(图片来自网络)
歌礼制药-B(01672)近期公告,其研发的ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂,在第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上汇报了28天多剂量递增研究(包含队列1、队列2)的结果。这项研究在美国开展,旨在评估ASC30在体重指数(BMI)处于30 - 40 kg/m²的肥胖受试者中的安全性与耐受性、不同剂量递增方案、药代动力学(PK)特征及初步疗效。
在“队列2”研究中,受试者服用ASC30每日一次口服片后,经28天治疗,与安慰剂相比,平均体重下降达6.5%;“队列1”研究中,经28天治疗后,平均体重下降4.5%,且未观察到减重平台期迹象,显示药物有持续减重潜力。研究数据还表明,20毫克、40毫克等更高剂量的ASC30在稳态时展现出更优的口服PK特征,且更高剂量与更显著的体重下降呈现正相关关系。
安全性方面,ASC30耐受性良好,仅出现轻度至中度胃肠道不良反应(AE),未出现严重不良事件(SAE)或3级及以上不良反应,包括肝功能相关指标在内的实验室检查也均未出现异常,为后续研发提供了关键安全依据。
总体来看,ASC30作为口服小分子GLP-1受体激动剂,在肥胖治疗领域展现出积极临床趋势,为IIa期研究的设计提供了重要参考,也为糖尿病等代谢疾病的治疗带来了新的临床希望。
(声明:该内容经AI精编)
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